消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報材料要求

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報材料要求
一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交以下申報資料：
1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄；
2．河南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請報告；
3．生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝、流程圖；
4．廠區(qū)平面圖、車間布局平面圖；
5．主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器清單；
6．生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告；
7．衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料；
8．衛(wèi)生管理人員及檢驗人員名單。
9．其他有助于審批的資料(包括企業(yè)概況、營業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認(rèn)證證明、檢驗人員相關(guān)證件等復(fù)印件)。
申報資料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊。
二、申報資料均應(yīng)使用a4規(guī)格紙張打?。ńㄗh中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清楚，不得涂改。
三、申報資料中同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾。
四、申報資料中除申請表和檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，所有資料應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章（可以是騎縫章）。
五、各項申報資料具體要求如下：
（一）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報資料目錄（格式見附件）；
（二）河南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請報告；
（三）生產(chǎn)工藝及流程圖（格式見附件），如生產(chǎn)多種類別產(chǎn)品則按類表示；
生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹鲆螅?br> （1）生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程；
按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件；
（3）生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗步驟。
生產(chǎn)工藝流程圖要求：
生產(chǎn)工藝流程圖的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致，包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過程。 按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件。 生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方（面）。
（4）生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗步驟。
（四）廠區(qū)平面圖、車間布局平面（格式見附件）：
廠區(qū)平面圖：應(yīng)在企業(yè)整個廠區(qū)的平面上分別繪出生產(chǎn)車間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置，并與現(xiàn)場實際情況相一致。 車間布局平面圖：在廠區(qū)平面布局的基礎(chǔ)上，重點繪出申報產(chǎn)品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、分裝間、包裝間、消毒間、更衣室等場所的布局圖，并標(biāo)出長、寬度（米），同時標(biāo)注衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車間布局應(yīng)合理，適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，符合相應(yīng)衛(wèi)生要求，平面圖應(yīng)與現(xiàn)場實際情況一致；說明生產(chǎn)車間墻壁、地面、頂棚材質(zhì)。
（五）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器清單（格式見附件）：
以表格的形式將生產(chǎn)和檢驗產(chǎn)品所用的設(shè)備、儀器一一列出，設(shè)備名稱應(yīng)包括牌號。 （六）生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（限衛(wèi)生用品）
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢測機構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測，并出具檢測報告，檢測方法、檢測項目和檢測結(jié)果應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（七）衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（格式和內(nèi)容見附件）
為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量 保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具清潔消毒制度，生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度等。
（八）衛(wèi)生管理人員及檢驗人員名單（格式見附件）：
為加強生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)（職稱）、工種、專兼職、培訓(xùn)及考核情況。
（九）其他有助于審批的資料：包括企業(yè)概況、營業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認(rèn)證證明、檢驗人員相關(guān)證件等復(fù)印件；對生產(chǎn)用水水質(zhì)有要求的，說明水質(zhì)情況、水的來源等更多專業(yè)知識請聯(lián)系河南聯(lián)航企業(yè)管理咨詢有限公司