辦理美國FDA認(rèn)證費用價格多少錢

fda是美國食品藥物管理局它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機關(guān)，美國食品和藥物管理局對其監(jiān)管的產(chǎn)品進行營銷批準(zhǔn)的監(jiān)管方法與產(chǎn)品本身一樣多種多樣，這些差異取決于fda執(zhí)行的法律以及產(chǎn)品對消費者構(gòu)成的相對風(fēng)險。 一、fda認(rèn)證多少錢 從2003年12月12日起，凡是沒有在fda登記注冊的外國生產(chǎn)廠家，其出口美國的產(chǎn)品，一旦到達美國港口后，如果沒提前在fda注冊備案登記，產(chǎn)品將被美國海關(guān)做“行政扣押”，不得放行，食品在運到美國港口之前，必須提前向美國fda做貨運通報（簡稱pn，prior notice）。 對美國fda規(guī)定一無所知的中國企業(yè)，若不立即履行fda注冊登記手續(xù)，無疑將遭受重大經(jīng)濟損失,所以要想出口美國的公司必須盡早完成fda注冊登記 ，并且取得廠家注冊號碼。 二、fda主要分fda測試和fda注冊兩個內(nèi)容： 1.普通食品fda注冊登記（強制的） 2.罐頭食品工廠注冊(fce)和加工流程申報(sid) 3.食品級接觸材料及制品fda測試服務(wù)（即fda食品級測試） 4.fda標(biāo)簽審核 5.fda驗廠 三、醫(yī)療器械類產(chǎn)品做fda認(rèn)證的收費標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療器械，因為用途不同，風(fēng)險也不同，所以在風(fēng)險劃分，分了i類醫(yī)療器械、ii類醫(yī)療器械、iii類醫(yī)療器械，這3種風(fēng)險等級的醫(yī)療器械，申請美國fda認(rèn)證的收費標(biāo)準(zhǔn)也是不同的。 四、食品做fda認(rèn)證的收費標(biāo)準(zhǔn) 食品類產(chǎn)品做美國fda認(rèn)證，美國fda本身是不收費的，但是這些產(chǎn)品在申請fda注冊過程中，需要有一個美國人或者是一個美國公司來做代理人，也就是第三方聯(lián)絡(luò)人，這個是強制的要求，沒有是不行的，所以，既然要人做第三方聯(lián)絡(luò)人，那就肯定要給一定的費用，人家才會幫你做代理人，義務(wù)或免費幫忙的人，基本是沒有的。 所以食品類產(chǎn)品申請fda注冊，會產(chǎn)生的費用就是代理人的費用，不管是普通食品還是罐頭食品，都是這樣，都會產(chǎn)生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，低2-3千元一年，高7、8千元一年都有