西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料
(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
(二)法定代表人,企業(yè)負責(zé)人,質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者證明復(fù)印件。
(三)組織機構(gòu)和部門設(shè)置說明。
(四)經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
(九)其他證明材料(其他需補充的證明材料